¿Qué son los cigarrillos electrónicos?
Los cigarrillos electrónicos (e-cigarrillos) son dispositivos manuales que funcionan calentando un líquido que suele contener nicotina y aromas. Los cigarrillos electrónicos permiten inhalar la nicotina en vapor, en lugar de humo. Debido a que no queman tabaco, los cigarrillos electrónicos, en general, no exponen a los usuarios a los mismos niveles de sustancias químicas que pueden causar enfermedades en las personas que fuman cigarrillos convencionales.
El uso de un cigarrillo electrónico a menudo se conoce como “vapear”. Muchas personas utilizan los cigarrillos electrónicos como ayuda para dejar de fumar. La revisión se centra principalmente en los cigarrillos electrónicos con nicotina.
¿Por qué se ha realizado esta revisión Cochrane?
Dejar de fumar disminuye el riesgo de muchas otras enfermedades. A muchas personas les resulta difícil dejar de fumar. Se quiso saber si el uso de cigarrillos electrónicos podría ayudar a las personas a dejar de fumar y si las personas que los utilizan para este propósito presentan algún efecto no deseado.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que analizaran el uso de los cigarrillos electrónicos para dejar de fumar.
Se buscaron ensayos controlados aleatorizados en los que los tratamientos que las personas recibieron se decidieron al azar. Este tipo de estudios suele proporcionar la evidencia más fiable sobre los efectos de un tratamiento. También se buscaron estudios en los que todos recibieron tratamiento con cigarrillos electrónicos. También se incluyeron estudios en los que se administraron cigarrillos electrónicos a las personas fumadoras y se controló su salud aunque no hubiera un grupo aleatorizado, ya que dichos estudios pueden contribuir al conocimiento de los efectos sobre la salud.
El interés se centró en determinar:
– cuántas personas dejaron de fumar durante al menos seis meses; y
– cuántas personas tuvieron efectos no deseados, notificados al menos después de una semana de uso.
Fecha de la búsqueda
Se incluyó la evidencia publicada hasta el 1 de febrero de 2024.
Qué se encontró
Se encontraron 90 estudios, que incluyeron a 29 044 adultos fumadores. Los estudios compararon los cigarrillos electrónicos de nicotina con:
· tratamiento de reemplazo de nicotina (TRN), como parches o chicles;
· vareniclina (un medicamento que ayuda a dejar de fumar);
· cigarrillos electrónicos sin nicotina;
· tabaco por calentamiento (productos diseñados para calentar el tabaco a una temperatura lo suficientemente alta como para liberar vapor, sin quemarlo ni producir humo; se diferencian de los cigarrillos electrónicos porque calientan hojas de tabaco en lugar de un líquido);
· otro tipo de cigarrillos electrónicos con nicotina (p. ej., aparatos pod, aparatos más nuevos);
· apoyo conductual, como asesoramiento o consejo; o
· ningún apoyo para dejar de fumar.
La mayoría de los estudios se realizaron en Estados Unidos (39 estudios), el Reino Unido (20) e Italia (9).
¿Cuáles son los resultados de la revisión?
Las personas tienen más probabilidades de dejar de fumar durante al menos seis meses con el uso de los cigarrillos electrónicos con nicotina que con el uso del tratamiento de reemplazo de nicotina (siete estudios; 2544 personas) o con los cigarrillos electrónicos sin nicotina (seis estudios; 1613 personas).
Los cigarrillos electrónicos con nicotina podrían ayudar a más personas a dejar de fumar en comparación con ningún apoyo o apoyo conductual solo (11 estudios; 6819 personas).
Por cada 100 personas que utilizan cigarrillos electrónicos con nicotina para dejar de fumar, entre 8 y 10 podrían dejar de fumar de forma exitosa, en comparación con solo 6 de cada 100 personas que utilizan el tratamiento de reemplazo de nicotina, 7 de cada 100 que utilizan cigarrillos electrónicos sin nicotina, o 4 de cada 100 personas que no reciben apoyo o que solamente reciben apoyo conductual.
No se sabe con certeza si hay una diferencia entre la cantidad de efectos no deseados que se producen al utilizar los cigarrillos electrónicos con nicotina en comparación con el tratamiento de reemplazo de nicotina, ningún apoyo o apoyo conductual solo. Hubo alguna evidencia de que los efectos no deseados no graves fueron más frecuentes en grupos que utilizaban cigarrillos electrónicos con nicotina en comparación con ningún apoyo o apoyo conductual solo. En los estudios que comparan los cigarrillos electrónicos con nicotina con el tratamiento de reemplazo de nicotina se informó de un escaso número de efectos no deseados, incluidos los efectos no deseados graves. Es probable que no haya una diferencia en la cantidad de efectos no deseados no graves que presentan las personas al utilizar los cigarrillos electrónicos con nicotina en comparación con los cigarrillos electrónicos sin nicotina.
Los efectos no deseados más frecuentes de los cigarrillos electrónicos con nicotina fueron la irritación de la garganta o la boca, dolor de cabeza, tos y mareo. Estos parecieron ser similares a los que experimentan las personas que utilizan TRN. Estos efectos se redujeron con el tiempo a medida que las personas continuaron usando los cigarrillos electrónicos con nicotina.
¿Qué fiabilidad tienen los resultados?
Estos resultados se basan en unos pocos estudios para la mayoría de desenlaces, y para algunos desenlaces, los datos variaron ampliamente.
Existe evidencia de que los cigarrillos electrónicos con nicotina ayudan a más personas a dejar de fumar en comparación con el tratamiento de reemplazo de nicotina. Los cigarrillos electrónicos con nicotina probablemente ayuden a más personas a dejar de fumar que los cigarrillos electrónicos sin nicotina, pero aún se necesitan más estudios para confirmarlo.
Los estudios que compararon los cigarrillos electrónicos con nicotina con el apoyo conductual o ningún apoyo también mostraron mayores tasas de abandono en las personas que utilizaron cigarrillos electrónicos con nicotina, pero proporcionan datos menos seguros debido a problemas con el diseño del estudio.
La mayoría de los resultados acerca de los efectos no deseados podrían cambiar cuando se disponga de más evidencia.
Mensajes clave
Los cigarrillos electrónicos con nicotina pueden ayudar a las personas a dejar de fumar durante al menos seis meses. La evidencia muestra que funcionan mejor que el tratamiento de reemplazo de nicotina, y probablemente mejor que los cigarrillos electrónicos sin nicotina.
Podrían funcionar mejor que ningún apoyo o el apoyo conductual solo, y podrían no asociarse con efectos no deseados graves.
Sin embargo, todavía se necesita más evidencia, en especial sobre los efectos de los nuevos tipos de cigarrillos electrónicos que tienen una mejor liberación de nicotina que los cigarrillos electrónicos más antiguos, ya que una mejor liberación de la nicotina podría ayudar a más personas a dejar de fumar.
Cigarrillos electrónicos para dejar de fumar
Abstracto
Razón fundamental
Los cigarrillos electrónicos (CE) son dispositivos electrónicos portátiles para vapear que producen un aerosol al calentar un líquido. Los fumadores, los profesionales sanitarios y los organismos reguladores desean saber si los CE pueden ayudar a dejar de fumar y si su uso con este fin es seguro. Esta actualización de la revisión se realizó como parte de una revisión sistemática continua.
Objetivos
Examinar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de los cigarrillos electrónicos para ayudar a las personas que fuman tabaco a lograr la abstinencia tabáquica a largo plazo, en comparación con los cigarrillos electrónicos sin nicotina, otros tratamientos para dejar de fumar y la ausencia de tratamiento.
Métodos de búsqueda
Realizamos búsquedas en el Registro Central Cochrane de Ensayos Controlados (CENTRAL), MEDLINE, Embase y PsycINFO hasta el 1 de marzo de 2025, verificamos las referencias y nos pusimos en contacto con los autores de los estudios.
Criterios de elegibilidad
Incluimos ensayos que asignaron aleatoriamente a fumadores a un grupo de cigarrillos electrónicos o a un grupo de control. También incluimos estudios de intervención no controlados en los que todos los participantes recibieron una intervención con cigarrillos electrónicos. Los estudios debían medir un resultado elegible.
Resultados
Los resultados críticos fueron la abstinencia de fumar durante al menos seis meses, los eventos adversos (EA) y los eventos adversos graves (EAG). Los resultados importantes fueron los biomarcadores, los tóxicos/carcinógenos y el uso prolongado de cigarrillos electrónicos.
Riesgo de sesgo
Utilizamos la herramienta RoB 1 para evaluar el riesgo de sesgo de cada estudio y GRADE para evaluar la certeza de la evidencia.
Métodos de síntesis
Seguimos la metodología estándar de Cochrane para la selección y extracción de datos. Cuando fue pertinente, agrupamos los datos mediante modelos de efectos aleatorios para calcular los riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95 % para las variables dicotómicas. Para las variables continuas, calculamos las diferencias de medias con IC del 95 %.
Estudios incluidos
Se incluyeron 104 estudios finalizados (14 nuevos en esta actualización), con un total de 30 366 participantes, de los cuales 61 fueron ensayos controlados aleatorizados (ECA). Se clasificó el riesgo de sesgo en 11 estudios incluidos como bajo, en 70 como alto (incluidos todos los estudios no aleatorizados) y en el resto como riesgo incierto.
Síntesis de resultados
Los cigarrillos electrónicos con nicotina aumentan las tasas de abandono del tabaco en comparación con la terapia de reemplazo de nicotina (TRN) (evidencia de alta certeza) (RR 1,55; IC del 95%: 1,28 a 1,88; I² = 0%; 9 estudios, 2703 participantes). En términos absolutos, esto podría traducirse en tres personas más que dejan de fumar por cada 100 (IC del 95%: de 2 a 5 más). La tasa de aparición de eventos adversos es probablemente similar entre los grupos (evidencia de certeza moderada [limitada por la imprecisión]) (RR 1,00; IC del 95%: 0,73 a 1,37; I² = 58%; 7 estudios, 2241 participantes). Los SAE fueron raros y no hay suficiente evidencia para determinar si las tasas difieren entre los grupos debido a una imprecisión muy grave (RR 1,22, IC del 95 % 0,73 a 2,03; I² = 30 %; 8 estudios, 2950 participantes; evidencia de baja certeza).
Es probable que los cigarrillos electrónicos con nicotina aumenten las tasas de abandono del tabaco en comparación con los cigarrillos electrónicos sin nicotina (evidencia de certeza moderada, limitada por la imprecisión) (RR 1,34; IC del 95%: 1,06 a 1,70; I² = 0%; 7 estudios, 1918 participantes). En términos absolutos, esto podría traducirse en dos personas más que dejan de fumar por cada 100 (IC del 95%: 0 a 4 más). Probablemente exista poca o ninguna diferencia en la tasa de eventos adversos entre estos grupos (evidencia de certeza moderada) (RR 1,01; IC del 95%: 0,95 a 1,08; I² = 0%; 5 estudios, 840 participantes). No hay evidencia suficiente para determinar si las tasas de SAE difieren entre grupos, debido a una imprecisión muy grave (RR 0,98, IC del 95 % 0,55 a 1,73; I² = 0 %; 10 estudios, 1717 participantes; evidencia de baja certeza).
En comparación con el apoyo conductual únicamente o la ausencia de apoyo, las tasas de abandono del tabaco podrían ser mayores entre los participantes asignados aleatoriamente a cigarrillos electrónicos con nicotina (evidencia de baja certeza debido al riesgo de sesgo) (RR 1,78; IC del 95%: 1,42 a 2,25; I² = 13%; 11 estudios, 6819 participantes). En términos absolutos, esto representa tres personas más que dejan de fumar por cada 100 (IC del 95%: de 2 a 5 más). Existía cierta evidencia de que los EA (no graves) podrían ser más comunes en personas asignadas aleatoriamente a cigarrillos electrónicos con nicotina (RR 1,22, IC del 95 %: 0,96 a 1,55; I² = 66 %; 8 estudios, 2485 participantes; evidencia de muy baja certeza), pero la evidencia es incierta y, nuevamente, no hubo suficiente evidencia para determinar si las tasas de EA graves diferían entre los grupos (RR 0,93, IC del 95 %: 0,67 a 1,29; I² = 0 %; 15 estudios, 4716 participantes; evidencia de muy baja certeza).
Los datos de estudios no aleatorizados coincidieron con los de los ECA. Los efectos adversos más frecuentes fueron irritación de garganta/boca, cefalea, tos y náuseas, que tendieron a remitir con el uso continuado de anticonceptivos de emergencia. Muy pocos estudios aportaron datos sobre otros desenlaces o comparaciones; por lo tanto, la evidencia al respecto es limitada, y los intervalos de confianza suelen abarcar tanto daños como beneficios clínicamente significativos.
Conclusiones de los autores
Existe evidencia de alta certeza de que los cigarrillos electrónicos con nicotina aumentan las tasas de abandono del tabaquismo en comparación con la terapia de reemplazo de nicotina (TRN), y evidencia de certeza moderada de que probablemente las aumentan en comparación con los cigarrillos electrónicos sin nicotina. La evidencia que compara los cigarrillos electrónicos con nicotina con apoyo conductual o sin apoyo también sugiere un beneficio, pero es menos concluyente debido al riesgo de sesgo inherente a los diseños de los estudios. Los intervalos de confianza fueron, en su mayoría, amplios para los datos sobre eventos adversos (EA), eventos adversos graves (EAG) y otros marcadores de seguridad, sin evidencia de diferencias en los EA entre los cigarrillos electrónicos con y sin nicotina ni entre los cigarrillos electrónicos con nicotina y la TRN, pero sí evidencia de baja certeza de un aumento de los EA en comparación con el apoyo conductual o la ausencia de apoyo. La incidencia general de EAG fue baja en todos los grupos de estudio. No se detectó evidencia de daños graves por el uso de cigarrillos electrónicos con nicotina, pero se necesitan ensayos más amplios y de mayor duración para evaluar completamente su seguridad. Los estudios incluidos analizaron cigarrillos electrónicos regulados que contenían nicotina; los productos ilícitos o que contienen otras sustancias activas (p. ej., tetrahidrocannabinol [THC]) pueden tener perfiles de riesgo diferentes.
La principal limitación de la base de evidencia sigue siendo la imprecisión en algunas comparaciones y en los resultados de seguridad, debido al número relativamente pequeño de ECA que contribuyen, a menudo con bajas tasas de eventos. Se están llevando a cabo más ECA. Para garantizar que la revisión siga proporcionando información actualizada a los responsables de la toma de decisiones, se trata de una revisión sistemática dinámica. Realizamos y revisamos búsquedas mensualmente, y la revisión se actualiza cuando se dispone de nueva evidencia relevante. Consulte la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas para conocer el estado actual de la revisión.
Fondos
Investigación sobre el cáncer en el Reino Unido (PICCTR‐2024/100012).
Registro
El protocolo original de 2012 está disponible en DOI: 10.1002/14651858.CD010216. El protocolo actualizado de 2023 está disponible en DOI: 10.17605/OSF.IO/ZWGSK (https://osf.io/ZWGSK/). Las actualizaciones del protocolo de 2025 están disponibles en DOI: 10.17605/OSF.IO/59M4U (https://osf.io/59M4U/) y DOI: 10.17605/OSF.IO/UPGJC (https://osf.io/UPGJC/).
